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葛兰素史克「多替拉韦拉米夫定片」在华获批上市!
时间:2021-03-18 08:52来源:李辉时空阅读:910 次

2021年3月3日,国家药监局官网显示,葛兰素史克多替拉韦拉米夫定片已正式获NMPA批准上市,用于治疗用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 的成人和12岁以上青少年(体重至少40公斤),且对整合酶抑制剂或拉米夫定无已知或可疑耐药患者。

多替拉韦拉米夫定片Dovato)由GSK旗下的ViiV Healthcare研发,于2019/4/8获得FDA批准上市,2019/7/3获得欧盟批准, 2020年销售额为4.83亿美元。这是一种抗HIV感染的双药疗法,有效性不劣于指南推荐的三药疗法,同时降低终生累积药物暴露量和潜在长期毒性。也是FDA批准的首个用于既往从未接受过治疗的成人HIV-1感染的双药固定剂量完整疗法。

Dovato由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成,其中,多替拉韦是一种HIV整合酶抑制剂,能够通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。拉米夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。