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抗艾新药“捷扶康”正式在华上市
时间:2018-10-23 10:14来源:金羊网阅读:269 次

今年731日,捷扶康(产品名:艾考恩丙替片)获国家药监局批准,用于治疗HIV-1感染,是我国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案。

这意味着,不同于以往每天需要服用多片药物,“多合一”用药成为可能。相比多片剂方案,单片剂能够提供更好的依从性,帮助患者坚持治疗。

“捷扶康用于初治患者,能够快速、强效、持久抑制病毒。”北京协和医院感染内科主任李太生说,“临床试验表明,在144周治疗中,捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用。此外,因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零。”

我国《艾滋病诊疗指南第三版(2015版)》显示,HIV属于反转录病毒科慢病毒属中的人类慢病毒组,我国以HIV-1为主要流行株。

1981年美国首次发现和确认艾滋病以来,艾滋病已累计造成全球7000多万人感染,约3500万人死亡,已成为一项全球主要公共卫生问题。

世卫组织今年7月发布的最新数据显示,2017年年底时,全球约有3690万艾滋病毒携带者,15-49岁成年人感染比例约为0.8%2017年,全球约有94万人死于艾滋病毒相关病症。

我国抗艾形势同样不容乐观。作为全球最大传染病之一,艾滋病也在严重威胁着国人生命健康。

2010年至2017年,中国艾滋病发病数和死亡人数总体一直呈上升趋势。

今年6月,国家卫健委发布的2017年我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年,我国艾滋病报告发病人数为57194人,死亡数为15251人,居全国甲乙类传染病首位。与前年相比,我国艾滋病报告发病数和死亡数分别增加28341160人。

可以说,目前我国艾滋病发病情况处于一个高发临界点,如果不提前做好准备,一旦失控,后果不堪设想,防治形势非常严峻。

当前,还没有能治愈艾滋病药物问世,但通过有效的抗逆转录病毒药物可使病毒得到控制,并有利于预防传播。

世卫组织建议,针对所有艾滋病毒感染者启动抗逆转录病毒药物治疗,这将有利于减少艾滋病毒传播。

捷扶康于201511月在美获批,被美国卫生和公众服务部推荐用于此前未接受HIV-1药物治疗的成年和青少年感染者。

联合国艾滋病规划署曾于2014年提出2030年终结艾滋病流行的愿景,2020年将力争实现“三个90%”的艾滋病防治工作目标,即90%的发现率、90%的治疗率、90%的治疗成功率。

《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》已将“三个90%”列为艾滋病防治工作目标。  

当前,我国距离“三个90%”还有很长一段路要走。

中国科学院院士、主任医师王福生表示,HIV患者除了存活,还需要更好的生活,更有尊严地生活。

吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示,“捷扶康是我们多种基于TAF/FTC的治疗方案的一种,我们相信捷扶康表现出的安全性和疗效能帮助满足中国HIV患者群体的长期健康需求。”

目前,在发展中国家,约有1000万名艾滋病患者正在使用吉利德的药物治疗。

对于患者关心的定价问题,罗永庆表示,可及性一直是吉利德在思考的问题,作为吉利德在华上市的第一款HIV药物,捷扶康在中国定价低于欧美市场定价,接下来吉利德将与相关政府部门、公益组织、药店等相关方通力合作,探索“多方共付、多方聚力”模式,让更多患者尽早用上这款抗艾“明星药”。

捷扶康正式在华上市,意味着我国HIV感染者又多了一款治疗选项,将有助于我国抗艾事业早日实现。